Koniec voľného rozhodovania? Lieky na výnimku čakajú nové pravidlá

dnes 6:00 Kontroverzné schvaľovanie liekov na výnimku dostane nové pravidlá. Štát určí zdravotným poisťovniam pevné mantinely. Doteraz bolo rozhodovanie výlučne v ich rukách Ministerstvo zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška (Hlas-SD) pripravilo zásadnú zmenu pravidiel, podľa ktorých zdravotné poisťovne schvaľujú úhradu liekov na výnimku. Doterajší systém, postavený najmä na individuálnom rozhodovaní poisťovní bez daných zákonných kritérií, považuje štát za neprehľadný, nerovný a finančne rizikový. Novela má po novom jasne určiť, kedy je možné liek na výnimku preplatiť a kedy nie. V súčasnosti nemá poistenec na úhradu lieku na výnimku automatický právny nárok. Zákon o úhrade liekov ponecháva rozhodnutie výlučne na zdravotnej poisťovni, ktorá posudzuje každú žiadosť individuálne. Práve tento princíp je dlhodobo zdrojom kritiky, keďže v porovnateľných prípadoch môžu poisťovne rozhodovať rozdielne. Zákon síce poisťovniam ukladá povinnosť dodržiavať zásadu rovnakého zaobchádzania, no zároveň im nedáva presné mantinely, v akých sa majú pri rozhodovaní pohybovať. Kritériá posudzovania si preto každá poisťovňa stanovuje sama a zverejňuje ich na svojom webe. Podľa hodnotenia rezortu je problémom aj samotný proces rozhodovania, ktorý je z pohľadu dohľadu nejednoznačný a pre poistencov málo predvídateľný. Aj preto sa už v roku 2022 zákon novelizoval, no aktuálne nastavenie podľa rezortu stále vykazuje vážne systémové nedostatky. Nový návrh zákona preto počíta s presným vymedzením podmienok, za ktorých bude možné liek na výnimku uhradiť. Základným princípom má byť preukázateľný prínos lieku pre pacienta. Posudky majú vychádzať z klinických skúšok, spoločného európskeho hodnotenia alebo dát z reálnej praxe. Ministerstvo navrhuje, aby sa prínos posudzoval rovnako prísne ako pri zaradení lieku do kategorizácie. Očakávaný efekt musí znamenať štatisticky významné predĺženie celkového prežívania alebo prežívania bez progresie ochorenia aspoň o 30 percent. Minimálne však o šesť mesiacov. Rezort odmieta, aby boli lieky na výnimku preplácané bez jasne definovaného zdravotného prínosu. Dôležitou novinkou je aj prepojenie výnimiek s kategorizáciou. Ak je liek registrovaný dlhšie ako 24 mesiacov, bude sa od držiteľa registrácie vyžadovať podanie žiadosti o jeho zaradenie do štandardného systému úhrad. Cieľom je motivovať farmaceutické firmy, aby vstupovali do kategorizácie a neobchádzali ju dlhodobým využívaním výnimiek. Navrhované pravidlá majú zároveň zabrániť tomu, aby boli na výnimku hradené lieky, ktoré už v kategorizácii neuspeli. Ak ministerstvo právoplatne rozhodne o nezaradení lieku alebo jeho vyradení zo zoznamu, liek na výnimku už nemôže byť schválený. Zákon má zároveň výslovne viazať výnimky na reálne finančné možnosti systému. Ak programová vyhláška pre daný rok neumožňuje úhradu lieku, nebude ho možné preplatiť ani na výnimku. Rezort upozorňuje, že opačný prístup by viedol k nerovnosti medzi poistencami a zároveň by ohrozil financovanie iných liekov. Ministerstvo zdôrazňuje, že cieľom navrhovanej úpravy nie je obmedziť prístup pacientov k liečbe, ale nastaviť transparentný a spravodlivý systém. Podľa rezortu nie je v súlade s verejným záujmom, aby časť poistencov získala lieky bez ohľadu na rozpočtové limity, zatiaľ čo iným sú lieky zamietané pre nedostatok peňazí. Pre nahlásanie príspevku porušujúceho pravidlá sa prihláste, alebo vyplňte formulár. Kontroverzné schvaľovanie liekov na výnimku dostane nové pravidlá. Štát určí zdravotným poisťovniam pevné mantinely. Doteraz bolo rozhodovanie výlučne v ich rukách FM UK učí AI cez prax, projekty a výskum jej adopcie v organizáciách Platené programy Plus, Pro, Business a Enterprise majú zostať bez reklám a firma tvrdí, že reklama neovplyvní odpovede modelu Trh zohľadňuje riziko výpadkov dodávok na Blízkom východe, pričom časť obáv tlmí očakávaný rast produkcie vo Venezuele